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ISO 22716 - International Organization for Standardization 22716
인증개요
ISO 22716은 2003년 ISO/TC 217에서 GMP 가이드라인 마련을 위한 논의를 진행하여 2007년 11월 15일 제정된 국제표준이며, 인적자원, 건물, 장비 등의 인프라 관리를 기반으로, 원재료에서 완제품까지의 제조 관리와 이탈/일탈/불만 및 후 처리까지의 프로세서 관리 그리고 시스템 관리를 위한 변경, 내부심사 및 문서화 관리로 구성되어 있습니다.
> 최신규격 : ISO 22716:2007
인증안내
인증대상
ㆍ화장품 산업분야를 대상으로 함.
인증신청
수시로 신청 가능하며, 인증기관에 따라 신청서류는 다소 차이가 있으나 인증신청서, 사업자등록증 조직도, 기타 인증기관이 요구하는 서류 등
심사비용
ㆍ1M/D 당 심사비용으로 계산하며 신청 조직의 인원수에 따라 M/D가 결정됨.
ㆍ M/D는 인증기관마다 차이가 있음.
처리기관
ㆍ인증신청 후 인증서 발급까지 약 1 ~ 2개월 소요.
인증기관
ㆍ국내 및 해외 인정기관에 등록된 인증기관
유효기관
ㆍ인증서 발급 후 3년간 유효함. (인증서에 표기됨)
인증심사
인증심사는 최초심사, 사후심사(1년), 사후심사(2년), 갱신심사(3년) 주기로 구분되며, 각 단계의 심사를
받지 않으면 인증이 취소됨.
인증혜택
화장품 산업 분야에 전반적인 법규 강화 대응 : 품질, 안전, 대체 테스트 개발
제품 사고 예방 및 최소화
공장 CGMP 실행의 효과성 및 적합성 신뢰 제고
지속적인 개선과 화장품 관련 위험원 및 리스크 관리
공급망 내에서의 품질과 안전 준수 관리
일부 해외 화장품 감사시 평가 면제
해외 고객 방문 평가 시 높은 평가
국제적인 품질경쟁력 입증에 따른 화장품 제품의 수출 경쟁력 강화
컨설팅 프로세스
컨설팅
계약
업체 진단 교육 훈련 시스템
구축
시스템
실행
경영검토
내부심사
시정조치
예비심사

시정조치
인증 프로세스